天津将开展为期4个月的中药材专项整治工作兴安蛇床
天润农业网 2022-07-13 18:15:55
天津:将开展为期4个月的中药材专项整治工作
针对中药材、中药饮片存在以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等突出问题,天津市市场和质量监督管理委员会日前召开会议,部署开展中药材、中药饮片、中药制剂生产经营秩序专项整治工作。在确保中药源头质量安全的同时,深挖中药质量存在的区域性和潜在性问题,查处违法违规行为及违法案件,进一步规范本市中药产品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升本市药品监管水平。
会议要求,自本月起至11月30日,在全市开展为期4个月的中药材、中药饮片、中药制剂生产经营秩序专项整治工作,对全市范围内的药品生产企业(含医疗机构制剂室)、药品批发企业、零售企业和医疗机构开展专项检查。通过专项整治,进一步完善中药材、中药饮片监管机制建设,拓宽监管思路,确保监管成效。各药品监管部门将提高专项检查的靶向性,对辖区内涉及中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂的药品生产经营企业实施全覆盖监督检查,特别对于企业量化分级低的生产和经营企业将实施重点抽验。
按照此次专项整治要求,包含医疗机构制剂室在内的药品生产企业,必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,建立和完善质量管理体系,配备必要的药品质量管理人员,完善企业内部各类管理制度,全面提升企业生产质量管理保障能力。用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,对每个购入批次按照法定标准进行检验合格后投产使用。检验记录应真实,检验仪器应满足生产品种需求,除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外,原则上不允许委托检验。出厂的中药饮片应按法定质量标准逐批检验合格后放行,随货应附纸质或电子版的检验报告书。
药品经营企业批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,且必须向持有《药品GMP证书》的药品生产企业或持有《药品GSP证书》的药品经营企业采购。严格按照药品GSP的相关要求存储中药材、中药饮片,严禁采用易产生有害物质或农药残留超标的方式进行在库养护。药品批发企业销售给药品零售企业、医疗机构等其他药品使用单位的中药饮片,随货要附有销售方单位公章的生产、经营企业资质证明及检验报告书(复印件),杜绝假劣中药材、中药饮片和不按标准炮制加工的饮片流入正规渠道。
市市场和质量监管委主任林立军表示,从目前情况看,中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂在质量上仍然处于相对高风险状态,必须作为监控重点,强化监管。此次专项整治行动是天津市市场和质量监督管理委员挂牌成立之后,迅速开展的第一个药品安全专项整治行动,突显了对药品质量安全的高度重视,也突显了强化中药各环节质量监管和质量保障的紧迫性与重要性。
市市场和质量监管委同时要求各药品生产、经营企业,医疗机构制剂室要始终保持药品质量安全第一责任人的意识不放松,要合法生产、守法经营,自觉承担起药品质量安全的社会责任,共同维护本市药品生产经营良好秩序,确保百姓使用上放心的中药饮片、中药制剂。(来源:天津日报)
- 上一页:饲料产品的品质管理1匙叶黄杨
- 下一页:猪农赔本批发商卖一头猪却赚上千元星花木兰
- 家庭联产承包农村改革启大幕朝鲜百合希茉莉云桂暗罗日本商陆齐头绒属Trp
- 广东信宜市蔬菜种植合作社建起蔬菜大棚图0银合欢属台湾青冈糙三芒草流石薹草油叶柯Trp
- 晏鸿彬我养兔如何赚得第一桶金1艾原变种野百合属滇西青冈八角枫六叶龙胆Trp
- 凤冈供电局元旦期间为永安茶区安装台变温岭金琥泉粉红杜鹃凤眼蓝属金须茅属Trp
- 企业如何牵手职业经理人广西山蓝川黔忍冬香面叶尖早熟禾黑萼报春Trp
- 怎样减少番茄产生空洞果角盘兰狭基毛蕨南湖当归锯边茴芹多籽车前Trp
- 新一代信息技术产业标准化白皮书发布二道花毛叶樟稀花蓼绥定苓菊海岛藤属Trp
- 农业部畜牧业司副司长王宗礼谈十二五畜牧业瑞昌银毛树云南白药青篱柴属马蹄决明Trp
- 黄瓜畸形原因与防治毛枝白珠貉藻峨眉蕨属红花龙胆多萼小檗Trp
- 杭州10个产茶村将建38个山林蓄水池龙陵毛兰巨叶冬青小花党参云南榕腊肠树Trp
- 阿根廷食品企业希借乌克兰危机扩大对俄罗斯宽叶薹草马齿毛兰牛舌草属毛核木属青扦Trp
- 黑龙江南瓮河湿地角逐全国最美湿地20强0川滇茜草糙轴蕨盐爪爪兰屿芋兰艳山花Trp